▎药明康德/报导
今天,专心于研制先进传感技能和患者长途监控解决方案的Biobeat公司宣告,FDA经过510(K) 通道同意其无袖套式血压监测仪上市。该仪器能够在医院和家庭等任何场所监测血压,血氧和心率等生命体征并主动上传到智能应用程序和云端进行长途监控,帮忙改进疾病办理。这是第一款FDA同意的无袖套式血压监测仪。
高血压是一种常见病,也是多发病。血压操控欠安是该疾病的重要风险要素,而血压操控的绊脚石之一便是高血压的知晓率缺乏。血压监测设备开展至今,常用的仍是袖套式血压计,用起来很不方便,并且适当一部分人也做不到正确的丈量。因而,立异的血压监测仪器关于患者来说十分重要。
图片来历:Biobeat官网
Biobeat的专利技能是根据光学体积描记术(PPG)。它经过运用LED光源,多个波段,以及特定的算法,在即便有布景噪音的情况下也能够准确的接纳到PPG信号。这一技能在检测、丈量和记载不同生命体征的办法上取得了严重突破。
Biobeat血压监测仪分为两个部分,分别是手表和能够习惯任何类型丈量的灵敏无袖套式传感器。它能够用于进行长途监测,若身体体征引发警报,患者可直接从应用程序中接纳警报,护理人员也可进行干涉。除了对血压,血氧饱和度,心率,心量输出做出监测,Biobeat监测仪还对体温,步数,汗液,所摄入的卡路里等都有记载。BioBeat的这一立异解决方案不只能够监测停止的患者,也能够监测进行户外活动的患者,这为护理人员供给了辅佐疾病办理和优化临床成果的严重协助。
Biobeat监测体系能够监测的生命体征(图片来历:Biobeat官网)
一项1400多名患者参加的临床试验,比较了Biobeat与惯例袖套式血压监测仪器两种设备监测血压的体现。成果显现,两种仪器对一切参数的丈量成果根本相同,Biobeat丈量成果的规模达到了较高的准确度。研讨期间没有不良反应事情发作,Biobeat是一种十分安全的立异仪器。
“这是美国FDA同意的首款非袖套式血压监测仪器。”Biobeat创始人兼首席执行官Arik Ben Ishay先生说:“这一同意能够满意长途动态监测患者生命体征的很多需求,咱们很快乐这一仪器能够为患者供给更好的服务。”
参考资料:
[1] First-ever: FDA Clears Biobeat's Wearable Watch and Patch for Non-invasive Cuffless Monitoring of Blood Pressure, Retrieved August 26, 2019, from https:///news-releases/first-ever-fda-clears-biobeats-wearable-watch-and-patch-for-non-invasive-cuffless-monitoring-of-blood-pressure-300906765.html
[2] Biobeat Technology, Retrieved August 26, 2019, from https://www.biobeat.cloud/products/
[3] Arik Eisenkraft, Dean Nachman(2018)Human study of the Biobeat device allowing for non-invasive wireless continuous measurement of blood pressure Retrieved August 26, 2019, from https://www.biobeat.cloud/wp-content/uploads/2018/10/BioBeat_clinical.pdf