原标题:|必读|MD安德森专家证明: 手术不进步复发性卵巢癌患者生计率
【我的医师】给医治计划打X了...
2019-11-20(周三)内容:
MD安德森癌症专家证明手术并未进步卵巢癌患者长时刻生计率
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《新英格兰医学杂志》近来刊发MD 安德森癌症中心专家一项最新研讨成果:对铂灵敏的复发性卵巢癌患者承受手术后化疗与单纯化疗比较,作用相差不大,没有显着延伸患者的长时刻生计率。
德克萨斯大学MD安德森癌症中心研讨人员一项陈述数据显现:对铂灵敏的复发性卵巢癌患者承受手术后化疗与单纯化疗比较,在按捺继发性肿瘤或削减癌细胞方面作用相差不大,没有显着延伸患者长时刻生计。
该III期临床实验成果近来宣布在《新英格兰医学杂志》上。该研讨初期成果也在上一年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上共享过。
成果如下:手术组总生计期为50.6个月;非手术组总生计期为64.7个月。手术组中位无发展生计期(PFS)为18.9个月;非手术组无发展生计期16.2个月。手术组3年生计率为67%,而非手术组3年生计率为74%。
肿瘤减灭术是一线医治原发性卵巢癌一个关键性过程,但在复发性卵巢癌中的医治获益没有得到临床验证。
MD安德森癌症中心妇科肿瘤和生殖医学教授,罗伯特·科尔曼博士以为:该研讨是在这种情况下展开的初次随机临床实验,标明手术对这些患者没有实质性好处。
世界多中心随机实验招募的研讨目标患者,包含铂灵敏性、上皮性复发性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的患者,她们至少在以铂为主的三个周期化疗中均呈现彻底的临床反响,血清CA-125值趋于正常。
从2007年12月至2017年6月,240位患者被随机分为二次肿瘤减灭手术+铂类化疗组;245例患者被随机分为单纯化疗组。中位随访时刻为48.1个月。临床实验规划如下:
provided by NEJM
67%承受手术的患者承受了完好的肿瘤切除,与不能彻底切除肿瘤的患者比较,OS和PFS更长。可是彻底切除组与非手术组比较,除了PFS存在显着距离,OS没有显着性差异(如下图)。
provided by NEJM
患者陈述成果包含生活品质、机体功用恢复和与手术相关症状等。手术组患者术后生活品质和身体功用显着下降,与手术相关并发症添加。恢复后两组间差异无统计学差异(如下图)。
患者的生活品质比照无显着差异
provided by NEJM
现在,美国国家归纳癌症网络(NCCN)临床攻略将“肿瘤减灭手术”作为一种医治备选计划,用于化疗彻底缓解后6个月或更长时刻未承受医治的患者。
科尔曼博士指出“鉴于此成果,有必要质疑二次手术能否使复发性卵巢癌患者真实获益?”
期望该项研讨和其他展开的临床实验能供给更多数据,清晰复发性卵巢癌患者的最佳医治计划,最大极限进步医治作用和生活品质。
每逢提及“临床攻略”,医师们都会严厉遵从。可是,MD安德森癌症中心专家却是在研讨“攻略”,终究进步“攻略”的规范或纠正其间过错。
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