近来,美国闻名医学网站 Medscape 盘点了2019年度医学范畴的重大新闻。本文选择了10项发展,与小伙伴们一起同享。
一、电子烟相关肺病
截止到12月4日,美国50个州报告了2291例电子烟相关肺病的病例,48人承认逝世。CDC指出维生素E醋酸酯是“需求侧重重视的化学物质”。
二、ISCHEMIA实验发布作用
ISCHEMIA实验由美国国立心肺血液研讨所(NHLBI)赞助,意图是在中重度SIHD(安稳缺血性心脏病)患者中比较OMT(抱负药物医治)与侵入性医治战略的作用。
2019 AHA 年会上,ISCHEMIA研讨发布了最新研讨作用,研讨成果显现,与OMT比较,前期侵入性医治战略并不能削减CV事情的发作,有安稳缺血性心脏病和可控心绞痛症状的患者或许不需求手术。研讨者以为,有必要与患者同享决议方案,了解两种战略的危险和好处,并进步患者对医治的依从性。
三、FDA同意史上首个产后郁闷药
本年3月,FDA同意了首个产后郁闷药,该药物是一种名为Zulresso (brexanolone,别孕烯醇酮) 的静脉注射药物,Zulresso需求静脉滴注 60小时(2.5 天)。由于存在严峻危险,FDA同意的一起也提出了正告,包含过度冷静、忽然失掉认识。
四、抗郁闷药Spravato的获批
和引发的争议
本年3月,FDA咨询主张委员会引荐口服抗郁闷药Spravato(esketamine)一个月后,该药物取得了同意,用于医治抵抗性郁闷症的成年患者。该药物共进行了三项短期(3期)实验,只要一项实验成果为阳性,其严峻的潜在副作用包含冷静、解离、乱用/误用。
因而FDA 主张施行危险评价和缓解战略(REMS)方案,包含:Spravato仅能在经同意和认证的医师办公室和医疗机构运用,不得带回家。每次医治时,患者的医治进程需求记录在案,且在承受医治后至少留医调查两小时。一些专家质疑这种不寻常的快速批阅方法,称基本上没有依据支撑其安全性和有效性。
五、阿尔兹海默症新药
aducanumab请求批阅
本年3月,阿尔茨海默症药物 aducanumab 的临床实验 ENGAGE 和 EMERGE 被停止,独立数据监督委员会以为其到达预期作用或许性很低。但随后新的多个方面数据显现,EMERGE 到达了首要结尾。
本年10月,这家制药公司宣告 aducanumab 将于下一年年头提交 aducanumab 的上市请求。公司在12月初的一次会议上提交了完好的数据集,以证明请求FDA同意的合理性。
六、FDA:天价基因疗法
存“数据操作”问题,但不影响上市
本年5月,FDA宣告同意首个针对幼儿的SMA(脊髓性肌肉萎缩症)的基因疗法Zolgensma,旨在医治2岁以下儿童的稀有遗传性疾病SMA。
该医治的本钱超越200万美元,是世界上最贵重的药物,同意三个月后,FDA宣布声明称,6月28日,他们收到出产该药的 AveXis 公司的告诉,称其动物模型测验中存在“数据操作”的问题,不过并未直接影响药物在临床实验中的作用及安全性,因而 Zolgensma 将在市场上持续出售。
七、FDA正告:这些抗失眠药物
或许有丧命危险!
4月30日,FDA发布安全正告,称一些常见抗失眠药物会诱发反常睡觉行为,比方梦游、睡觉驾驭或其他非彻底清醒状态下的睡觉行为,然后导致稀有但严峻的损害,乃至是逝世。这些药物包含艾司佐匹克隆,扎来普隆和唑吡坦等。
八、Duke大学为请求经费学术造假
杜克大学以向联邦政府付出1.125亿美元来处理研讨院为取得拨款、假造数据的指控。据称,其研讨人员在NIH的赞助请求中假造了数据,别的,由于“研讨违规”,NIH暂停了对杜克大学的七项赞助。
九、结肠癌筛查并不适用于所有人
世界专家小组的研讨人员说,不主张对50-79岁的每个人都进行惯例的结直肠癌筛查,由于关于那些危险很低的人来说,其获益很小且不确认,并且有潜在的损害。结直肠癌的筛查应该针对的是危险较高的人群。
十、儿童饮水攻略
四家专业医疗机构为5岁以下儿童拟定了新的饮水攻略,主张儿童首要喝母乳和配方奶,牛奶,水;应定量摄入果汁;防止饮用植物奶/不含奶的“乳液”。
收拾自:The Year in Medicine 2019: News That Made a Difference. Medscape
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