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黄连素可防备大肠腺瘤复发，这项研讨登上了《柳叶刀》分刊！
2020年1月8日，跟着上海交通大学隶属仁济医院消化科房静远教授团队牵头的多中心随机双盲安慰剂对照研讨成果在《柳叶刀·胃肠病和肝病学》（The Lancet Gastroenterology & Hepatology，Lancet GH，影响因子12.85）期刊上的宣布，黄连素（小檗碱，Berberine Hydrochloride，BBR）——这个中国传统中药黄连的提取物——再次登上了世界尖端期刊。
（The Lancet Gastroenterology & Hepatology 在线宣布这篇论文）
一起，期刊还配发了一篇由两位来自哈佛大学麻省总医院的专家执笔的谈论，对这项研讨拓宽黄连素的抗肠癌功用加以讨论——
（The Lancet Gastroenterology & Hepatology随论文配发注销的谈论）
谈论文章中说到，2018年全球统计数据标明肠癌现已上升为全球发病率第三，死亡率第二的癌症。据统计数据，约90%以上的结直肠癌来历于结直肠腺瘤。超越50岁人群中腺瘤患病率约30-40%，肠镜下切除之可防备结直肠癌，但切除后1年腺瘤复发（再发）率30%以上、3年复发率50%左右。
选用筛查手法虽然显着下降了断直肠癌和癌前肿瘤性息肉（腺瘤）的死亡率，可是筛查手法现在在快速推行、发作损害等方面还存在难点。
因而，挑选运用更便利的办法来进行防备是急需手法——化学防备，即运用药物或某些物质对肿瘤的发作进行防备、推迟或许按捺，在物质条件受限的区域是十分有用的办法。现在，临床上现已有一些药物被用于结直肠癌的防备，但都有较大的副效果风险。
比方2016年美国Preventive Services Task Force从前引荐特定年纪层部分有特别心血管风险的人群运用低剂量阿司匹林来一起防备心血管疾病和结直肠癌，可是由于阿司匹林等药物潜在的不良反应风险，运用约束较多，更安万能更广泛应用的药物将添补这一缺口。
谈论中说到，房静远教授本次研讨的中心——黄连素——这种天然植物提取物正契合这一需求。
两位谈论作者给予了房静远教授的这项研讨极高的点评，他们写道：“这项规划精巧的临床实验初次供给了黄连素与人类结直肠癌构成之间因果关系的依据，它验证了很多的实验数据，并供给了令人信服的原理证明——从头运用天然产品进行化学防备的潜在价值。”
虽然两位谈论者慎重的标明还需求更多临床实验来进一步验证黄连素的效果，但在总结中，他们都以为“综上所述，这样的研讨从一种有着悠长前史的物质中为化学防备寻觅到了新的未来”。
有必要阐明的是，虽然在研讨中运用的黄连素来自植物提取物，但房静远教授向《医学界》标明，现在经过人工合成途径出产的黄连素在本次实验讨论的功用傍边应当是与植物提取黄连素没有差异的。
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效果显著，安全性有保证
这项刊登在The Lancet Gastroenterology & Hepatology的这项大规模的随机、双盲、安慰剂对照临床实验研讨，由上海交通大学医学院隶属仁济医院牵头，解放军总医院第七医学中心、天津医科大学总医院、南边医科大学南边医院、厦门大学隶属中山医院、南京大学医学院隶属鼓楼医院、同济大学隶属上海第十人民医院等七家医院消化科协同完结。
研讨纳入了近期确诊腺瘤并进行悉数腺瘤切除的患者，患者年纪跨度为18-75岁，经过区组随机化办法将患者按1:1份额随机分为两组：服用黄连素组（每天两次，每次0.3g）和安慰剂组，黄连素组553例，安慰剂组555例。
患者在随访期内至少完结一次肠镜查看，直至确诊出腺瘤复发或是终究一名入组患者到达2年随访点停止。
终究成果显现，黄连素组中患者腺瘤复发率为36.1%，安慰剂组为46.8%，两组复发为悉数息（包含腺瘤和锯齿状病变）的分别为183例（占黄连素组完结者的42.7%）和255例（占55.2%），两组之间的未调整的相对风险度（unadjusted RR）为0.77。
复发为高危的发展行腺瘤差异也较显着，黄连素组为3.5%，对照组5.6%。
在整个实验过程中未发作结直肠腺癌，无严峻不良反应的报导，黄连素的安全性得以必定。
房静远教授标明，肠腺瘤在中老年人傍边十分常见，虽然不至于悉数恶变为癌症，可是简单重复发作，患者心理压力很大，来来回回不断来进行切除在各方面也造成了担负。运用黄连素如果能下降复发率，将对患者来说是一种安全且便利的挑选，究竟黄连素价格较低，作为非处方药也简单取得。
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研讨宣布不易，需求长时间保持探究和考虑
这项让黄连素登上顶刊的研讨背面有着房静远教授的许多考虑和辛劳。
（房静远教授于仁济医院消化研讨所内带教）
房教授告知《医学界》，这项研讨从开端做到被《柳叶刀》分刊宣布，前前后后总共“折腾”了5年。依据clinicaltrials.gov发布的临床研讨注册信息，这项研讨始于2014年，可是房静远教授发作“黄连素能够一试”这一主意的起点比这更早。
“自身我一向就喜爱研讨常用药的新用法，由于常用药运用前史较长，很老练，安全性有保证，”房静远教授有些骄傲的介绍他的研讨思路，“在这方面我脑子里一向有这根弦。挑选黄连素也是由于它是老练的常用药，当然，在此之前，还有两个衬托……”
第一个衬托来自天津医科大学的同行，某位消化道专家在临床上留意到，服用黄连素的患者发作腺瘤复发的几率较低。另一个衬托则是来自房静远教授前期进行的其他研讨，在动物实验中他调查到给予黄连素的模型动物发作结直肠癌的几率更低，阐明黄连素在实验动物中具有影响结直肠癌发作率的效果。
（房静远教授2015年宣布的关于黄连素和肠癌发作问题的动物研讨，这项研讨标明黄连素或许经过影响肿瘤微环境而改动肠道肿瘤的发作率）
有了这长时间的调查、实验和考虑，房静远教授牵头了此次临床实验。在这次实验中，房静远教授也发作了更多的考虑。
比方本次临床实验的一大难题：确认黄连素运用剂量。房教授告知《医学界》，黄连素总的来说十分安全，唯有导致患者大便枯燥这一不良反应需求处理。而怎么防止大便枯燥，就需求捉摸出最佳运用剂量，在这方面，研讨人员费了不少精力。
一起，房教授以为这项研讨并未完毕——知道了运用黄连素有防备肠腺瘤复发的效果仅仅是成果，还并不清楚原因，搞清黄连素在其间的效果机制是他下一步的霸占方针。
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黄连素其实是个低沉的“网红”
值得一提的是，黄连素虽然被哈佛专家称为“有着悠长曩昔的物质”，但在新世纪还挺受现代医学顶刊重视的，早在本世纪初，2004年的Nature Medicine就刊登过关于运用黄连素下降胆固醇的研讨，研讨中称黄连素下降胆固醇的机制与他汀极为不同，这项研讨在其时引起了极大重视。
（2004年Nature Medicine宣布的关于黄连素下降胆固醇的机制研讨）
尔后仅Nature旗下的刊物就陆陆续续宣布过多篇关于黄连素的文献，包含但不限于代谢、抗肿瘤等范畴……
当然，黄连素再“红”也不能自己说话。不断进行探究，让陈旧的药物勃发重生的是咱们一代代求知思辨的医学工作者，就像房静远教授。
本文来历：医学界消化肝病频道
本文作者：姜飞熊
责任编辑：风禾
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