近来,依据独立数据监测委员会(DMC)的主张,达格列净医治缓慢肾病的III期DAPA-CKD研讨提早停止。
2019年9月16日,美国食物和药物管理局颁发达格列净推迟肾衰竭发展、防备心血管,以及肾脏逝世危险的快速通道资历。这次缓慢肾脏病研讨纳入了全世界21个国家的2-4期的缓慢肾病患者4245名。
这些参加实验的肾病患者由多个不同的肾病病种组成,有糖尿病肾病,也有非糖尿病肾病。相同的是,他们都有尿蛋白升高。
制药公司称,在实验中因为对效果和安全性的惯例评价,显现达格列净的获益比预期早呈现,所以实验被提早停止,并将敞开实验的完毕作业。
意思是说,达格列净医治肾脏病的效果超出了预期,实验提早完成了。
该研讨的细节将很快在医学会议上发布。
达格列净是什么药?
还记得上一年11月28日央视新闻的国家医保商洽报导吗?其时的“魂灵砍价”视频刷了屏,因而达格列净广为一般群众所知。在我国医保局的“砍价高手”连续发挥的砍价神技下,达格列净的价格一降再降,制药公司代表不得不请示总公司,并终究赞同了咱们提出的4.36元/片的价格。
达格列净是一种降糖药,是第一个在伴或不伴2型糖尿病的缓慢肾脏病患者显现出明显获益的SGLT2抑制剂。和达格列净同属SGLT2抑制剂的“兄弟们”还有恩格列净、卡格列净等,被称为“列净类药物”。
医治糖尿病和肾脏病的“两层效果”
列净类药物开始是作为降糖药呈现。因为糖尿病患者约有1/3会发展为糖尿病肾病,面世后很快就展开了医治糖尿病肾病的实验,成果参加患者的血糖、尿蛋白、肾功能均令人满意,并在上一年获批用于糖尿病肾病的医治。
那么关于不伴有糖尿病的肾病患者,达格列净的医治效果怎么?这是本次研讨的要点内容之一。好消息是,到目前为止,咱们收到的实验成果是活跃的,且超出了预期,行将变身医治缓慢肾脏病的药物。
此外,多项研讨显现,此类药物还具有必定的降压效果。
因为缓慢肾脏病的病因多样,所以医治肾脏病效果明显的药物,在研制时本不是医治肾脏病的,却在面世一段时间后应用于缓慢肾脏病的医治,且效果杰出,比方降压药、降糖药、风湿免疫药物等等。它们行将或渐渐的变成了了缓慢肾脏病的主力药物,为患者的肾功能保驾护航。