原标题：【医诺全球】PD-1/PD-L1免疫医治系列：Keytruda肺癌II篇
03 单药用于搬运性NSCLC（鳞癌/腺癌）的医治
KEYNOTE-042是一项随机、多中心、敞开标签、自动操控临床实验，招募1274名PD-L1表达TPS≥1%、既往未承受过体系医治的III搬运性NSCLC患者或不行手术切除的NSCLC患者，EGFR或ALK基因骤变患者、本身免疫性疾病需求在2年内承受体系医治的患者、需求免疫抑制剂医治的疾病患者、在曩昔26周内胸部承受超越30Gy放射医治的患者被扫除在外。
依照肿瘤PD-L1的表达(PD-L1表达TPS≥50% VS PD-L1表达TPS=1%-49%)分为两组，每组再随机分为K药组和化疗组，K药组每3周静脉注射K药200 mg，化疗组由研讨人员挑选下列含铂化疗计划：
1. 培美曲塞500mg/㎡/3周，卡铂AUC 5 - 6mg/mL/min/3周，最长6个周期，之后关于非鳞状安排的患者，每3周可挑选培美曲塞500mg/m2保持。
2. 紫杉醇200 mg/m2/3周，卡铂AUC 5 - 6mg/mL/min/3周，最多6个周期，之后关于非鳞状安排的患者，每3周可挑选培美曲塞500mg/m2保持。
患者中位数年纪63岁（25-90岁）、45%的患者≥65岁，71%男性，64%白人、30%亚裔，69% ECOG评分为1，39%鳞癌、61%非鳞癌。5%脑转，87%搬运M1级、13%处于IIIA期货IIIB期不能承受手术医治或确认放化疗计划。47%患者TPS ≥50%、53%患者TPS1%-49%。
关于PD-L1表达TPS≥50%的患者来讲，K药组 VS 化疗组的中位OS 为20.0个月 VS 12.2个月、生存期延长了8个月！中位PFS为7.1个月 VS 6.4个月，客观缓解率为30% VS 32%，有用时刻12个月以上份额为42% VS 17%、有用时刻18个月以上份额为25% VS 5%。
关于PD-L1表达TPS1%-49%的患者来讲，K药组 VS 化疗组的中位OS 为16.7个月 VS 12.1个月、生存期延长了4.6个月。中位PFS为5.4个月 VS 6.5个月，客观缓解率为27% VS 27%，有用时刻12个月以上份额为47% VS 16%、有用时刻18个月以上份额为26% VS 6%。
04 单药用于搬运性NSCLC（鳞癌/腺癌）的医治
KEYNOTE-024是另一项随机、多中心、敞开标签、自动操控的临床实验，与上一个实验042相似，只不过此次实验招募的患者都是PD-L1高表达的（TPS≥50%），依照1：1的份额随机分配成K药组和化疗组（培美曲塞+卡铂、培美曲塞+顺铂、吉西他滨+顺铂、吉西他滨+卡铂、紫杉醇+卡铂）。
K药组VS化疗组的中位PFS为10.3个月 VS 6.0个月，中位OS为30.0个月 VS 14.2个月、延长了16个月！客观缓解率为45% VS 28%。
官网更新多个方面数据显现K药组71%的患者活着（110/154人） VS 化疗组58%的患者活着（87/151人）。K药组比化疗组，将癌症分散、增加或恶化的危险下降50%。
05 既往承受过医治的NSCLC
KEYNOTE-010是一项随机、多中心、敞开标签、自动操控的临床实验，实验招募1033名铂类化疗或EGFR/ALK靶向医治失利的搬运性NSCLC患者，依照PD-L1表达状况(TPS≥50% VS TPS=1%-49%)分为两组，每组各采纳3种医治计划：
每3周静脉注射K药 2mg/kg
每3周静脉注射K药 10mg/kg
每3周静脉注射多西他赛75mg/㎡
患者中位数年纪63岁（20-88岁），42%的患者年纪≥65岁，61%男性，72%白人、21%亚裔，66%ECOG评分为1，43%PD-L1高表达，21%鳞癌、70%非鳞癌、8%是混合型、其他不知道。91%的患者搬运M1级，15%脑转，EGFR和ALK骤变患者占比8%和1%。一切的患者都承受过铂类-两层医治计划，29%的患者承受过超越2线搬运性医治计划。
关于TPS ≥50%的患者，2mgK药组 VS 10mgK药组 VS化疗组的中位OS为14.9个月 VS 17.3个月 VS 8.2个月，中位PFS为5.2个月 VS 5.2个月 VS 4.1个月，客观缓解率为30% VS 29% VS 8%。
TPS ≥50%的患者实验成果如下图所示：
图注：KEYNOTE-010实验数据图表（TPS≥1%）
关于TPS ≥1%的患者，2mgK药组 VS 10mgK药组 VS化疗组的中位OS为10.4个月 VS 12.7个月 VS 8.5个月，中位PFS为3.9个月 VS 4.0个月 VS 4.0个月，客观缓解率为18% VS 19% VS 9%。
06 小细胞肺癌SCLC
K药对小细胞肺癌的医治作用，经过两个多中心、多组、非随机、敞开标签的临床实验中研讨得出，这两组分别为KEYNOTE-028实验中的C1组和KEYNOTE-158实验中的G组，两组共83名既往承受过铂类化疗失利、且除了铂类化疗外至少一线其他计划医治的SCLC患者。64名患者承受Keytruda每3周静脉注射2mg/kg，19名患者承受每2周静脉注射10mg/kg。
患者中位数年纪为62岁（24-84岁），40%的患者年纪≥65岁，64%男性，63%白人、25%亚裔，30%ECOG评分为0、69%评分1。7%患者MO及、93%M1级、16%脑转。64%的患者承受过2线医治计划、36%承受过≥3线医治计划，60％承受过胸腔放疗、51％的患者承受过大脑的放射医治。
Keytruda的客观缓解率ORR为19%，反响继续时刻≥6个月的患者份额为94%、≥12个月的患者份额为63%、≥18个月的患者份额为56%。
免疫介导性肺炎；免疫介导性内分泌病变；免疫介导性结肠炎；免疫介导性肝炎、或肝毒性(联合阿西替尼)；免疫介导性肾炎和肾功能不全；免疫介导性皮肤不良反响；其他免疫介导的不良反响；异基因造血干细胞移植的并发症；输注相关反响；胚胎毒性；当Keytruda参加沙利度胺相似物和地塞米松增加了多发性骨髓瘤患者的死亡率。
Keytruda的不良反响主要有：
1、肺部问题（肺炎）
呼吸短暂，胸痛，新的或更严峻的咳嗽。
2、肝脏问题、包含肝炎
皮肤变黄或眼睛发白，厌恶或吐逆，胃部右侧痛苦（腹部），黑尿，比一般的状况更简单出血或瘀伤。
3、肾脏问题、包含肾炎和肾衰竭
尿液的量的改动，或尿液色彩发生显着的改动。
4、皮肤问题
皮疹，瘙痒，水疱、脱皮或皮肤溃疡，口腔、鼻子、嗓子或生殖器部位痛苦或溃疡。
5、肠道问题（结肠炎）可导致肠道撕裂或缝隙
腹泻或比平常更多的排便，黑色、柏油、粘性或有血液粘液的粪便，严峻的胃部（腹部）痛苦或压痛。
6、激素腺问题（特别是甲状腺、垂体、肾上腺和胰腺）
心跳加快，体重减轻或体重增加，出汗增多，感觉更饥饿或口渴，比平常更频频地排尿，掉发，感觉冷，便秘，肌肉痛苦，头晕或晕厥，继续或反常头痛。
7、输注（IV）反响
有时可能是严峻的而且危及生命，发冷或颤栗，呼吸短暂或喘息，瘙痒或皮疹，头晕，发热。
8、其他器官的问题
视力改动，严峻或继续的肌肉或关节痛苦，严峻的肌肉无力，低红细胞（贫血），淋巴结肿大，皮肤呈现皮疹或疙瘩，咳嗽，呼吸短暂，视力改动或眼痛（结节病），紊乱，发烧，肌肉无力，平衡问题，厌恶，吐逆，颈部生硬，回忆问题或癫痫发生（脑炎），呼吸短暂，心跳不规则，感觉疲倦或胸痛（心肌炎）。
【重要提示】本公号【医诺全球】文章信息仅供参考，详细医治谨遵医嘱！
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